Rekombinant protein için kararlı hücre hattı geliştirin
Biyofarmasötik hücre hattı geliştirme: CHO/HEK293 konak seçimi, ekspresyon vektörü, transfeksiyon, tek hücre klonlama, klon tarama, kararlılık ve MCB/WCB hücre bankası süreçleri.
Rekombinan protein üretimi için hücre hattı geliştirme iş akışının uçtan uca incelenmesi
Eğitim, biyofarmasötik ürünlerde hücre hattı geliştirme (CLD) sürecini ele alır. Konak hücre seçimi (CHO-K1, CHO-S, DG44, GS-KO, HEK293), ekspresyon vektörü bileşenleri, kodon optimizasyonu, transfeksiyon yöntemleri, DHFR/MTX ve glutamin sentetaz seçilim sistemleri, tek hücre klonlama (limiting dilution, FACS, ClonePix), titre ve kalite taraması, klon kararlılığı, monoklonalite kanıtı, fed-batch ölçek küçültme modelleri, hücre bankası (MCB/WCB) ve regülasyon beklentileri anlatılır.
3 Gün. Her gün dört modül; Konak Hücre ve Ekspresyon Sistemleri; Klon Seçimi ve Karakterizasyon; Hücre Bankası ve Regülasyon ekseninde ilerleyen uygulamalı program.
Orta Seviye — Biyofarmasötik hücre hattı geliştirme: vektör tasarımı, transfeksiyon, klon seçimi, kararlılık ve hücre bankası.
Vaka tabanlı anlatım, klon tarama veri setlerinin analizi ve karar tablolarıyla ilerler; laboratuvar bölümü protokol tasarımı ve sonuç yorumlama çalışmasıyla sürdürülür.
Vektör tasarımından banka üretimine kadar tüm CLD adımlarını bütünsel görürsünüz.
Titre, kalite ve kararlılık verileriyle klon seçimi yaparsınız.
ICH Q5B/Q5D beklentileri ve izlenebilirlik gereksinimlerini kavrarsınız.
Eğitimden verim almak için faydalı olacak bilgi ve ortam gereksinimleri
Memeli hücre kültürü ve steril çalışma temelleri bilinmelidir.
Klonlama, plazmit ve PCR kavramlarına aşinalık gerekir.
Antikor ve rekombinant protein yapısı genel düzeyde bilinmelidir.
Ortalama, varyans ve temel karşılaştırma testleri yararlıdır.
Programın gün gün akışı aşağıdadır. Bir güne tıklayarak o günün modüllerini ve içeriklerini görebilirsiniz.
Program sonunda katılımcılar:
Ürün özelliklerine göre uygun konak hücre hattını seçebilirsiniz.
Ekspresyon vektörü bileşenlerini gerekçelendirebilirsiniz.
DHFR veya GS seçilim sistemlerini karşılaştırabilirsiniz.
Tek hücre klonlama ve monoklonalite kanıt gerekliliklerini planlayabilirsiniz.
Titre ve qP verileriyle klonları sıralayabilirsiniz.
CQA verileriyle klon kalitesini yorumlayabilirsiniz.
Pasaj kararlılığı çalışması tasarlayabilirsiniz.
MCB/WCB üretimi ve test gerekliliklerini planlayabilirsiniz.
Bu eğitim Digital Vizyon Akademi Başarı Sertifikası ile tamamlanır.
Eğitim başında “Ön Test”, bitiminde “Son Test” uygulanarak gelişim ölçümlenir. Değerlendirme formunu dolduran katılımcılar sertifikalarını alır. Sertifikanızın geçerliliğini Sertifika Sorgulama sayfasından doğrulayabilirsiniz.
Application Creation eğitimi: kullanıcı hikâyeleri, PostgreSQL, Node.js REST API, JWT, React arayüz ve Docker ile yayın adımlarını kapsayan uçtan uca uygulama g
Detayları Gör →
Application Development eğitimi: Spring Boot, JPA, REST, Spring Security, Flyway, Testcontainers ve Actuator ile kurumsal Java uygulaması geliştirme.
Detayları Gör →
ADVF eğitimi: algoritma, nesne yönelimli programlama, veri yapıları, SQL, HTTP/REST, Git ve birim test temelleriyle uygulama geliştirmeye sağlam giriş.
Detayları Gör →
Application failover ve continuity eğitimi: RTO/RPO, active-active mimari, yük dengeleme, veritabanı replikasyonu, felaket kurtarma planı ve kaos testi uygulama
Detayları Gör →
Application infrastructure eğitimi: Docker, Kubernetes, Ingress, kalıcı depolama, Terraform, Ansible, sır yönetimi ve Prometheus ile uygulama altyapısı kurulumu
Detayları Gör →